Façonnage de Matières Premières - APIs
(Active Pharmaceutical Ingredients).

Lyofal lyophilise des matières actives à usage pharmaceutique (bulk) APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) dans un atelier conforme au guide ICHQ7A ou à l'annexe 18 des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

Nous lyophilisons vos APIs en phase liquide suivant votre cahier des charges défini dans un contrat donneur d'ordre sous-traitant, en vue d'obtenir un lyophilisat sec conditionné à l'abri de l'humidité.

La pharmacie est un domaine où la lyophilisation apporte de nombreux avantages :
 
- Conservation de substances fragiles en milieu aqueux,
- Obtention d'une stabilité chimique et microbienne de certains
produits,
- Stabilité chimique,
- Dosage facilité,
- Extraction de solvants,
- Facilitation de la solubilisation,
- Dispositifs médicaux.

Dans cette zone APIs, plusieurs lyophilisateurs peuvent traiter de façon industrielle des lots de quelques kilos à plusieurs tonnes.

Ces lyophilisateurs, de dernières générations, sont stérilisables à la vapeur dont certains fonctionnent à l'azote liquide.

Toutes nos opérations font l'objet d'accords contractuels préalables et sont réalisées dans le strict respect des règles de confidentialité.